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药品稳定性试验室的稳定性试验技术规范要求

来源：公司新闻更新时间：2021-12-21 浏览：924次

　　药品稳定性试验室可满足加速试验，长期试验和高湿度试验,ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ药物引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。

　　稳定性试验箱产品结构

　　稳定性试验箱内室材料使用SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀、易清洗特点；

　　样品架可根据需要调节上下的位置；

　　箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户观察试验样品的试验过程；

　　采购的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；

　　具有合理的风道循环系统，使得箱体内温度达到高均匀性；

　　稳定性试验箱供水系统；采用自动补水功能，标配水箱；

　　药品稳定性试验室具体该如何操作吧。

　　1、停止运行药品稳定性试验箱，用“十”字螺丝刀打开后封板，

　　2、维护浮球水杯：

　　①先把浮球水杯从背壁上取下，旋开浮球水杯顶盖,旋松螺帽，拆下进水口的不锈钢嘴，并清洁其上异物，反复用净水冲洗进水口，使其通畅;

　　②维护不锈钢浮球时，用湿毛巾把浮球上的异物擦掉，并用净水冲洗干净即可;

　　③杯底的赃物可用毛刷刷干净，再用净水冲洗干净;

　　④把浮球装进杯内，把不锈钢嘴旋进顶盖，并旋紧螺帽，再把该顶盖与杯子旋紧。

　　3、维护浮子水杯：

　　①先把浮子水杯从设备背壁上取下，用手掰开杯盖卡扣，用湿毛巾擦净浮子上的残留物，使其清洁;

　　②杯底的赃物用毛刷刷干净，再用净水冲洗干净;

　　③把装有浮子的杯盖扣紧在该水杯上即可。